测量设备外校 -郑州市试验设备计量检测

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鉴别反应---应能与可能共存的物质或结构相似化合物区别，不含被分析的样品，以及结构相似或组分中的有关化合物，均应呈负反应含量测定和杂质测定---色谱法和其他方法，应附代表性图谱，亦说明专属性。图中应标明各组份的位置，色谱法中的分离度应符合要求杂质可获得的情况下，对于含量测定，试样中可加入杂质或辅料，考察测试结果是否受干扰；对于杂质测定，也可向试样中加入一定量的杂质，考察杂质间是否得到分离

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记录审核发现内审员应记录内部审核发现的不符合项，包括（但不限于）不符合的事实、不符合的依据、不符合项涉及的部门、过程或活动等。如未发现不符合项，也应保留完整的符合性的内部审核记录。2、内审报告要求  内部审核末次会议结束后，内部审核组应根据审核发现，形成的审核结论编写内部审核报告。内部审核报告应清晰简明，确保各相关方了解内部审核结果。

3、内部审核报告内容

a）内部审核目的b）内部审核范围c）内部审核准则d）内部审核成员及分工；e）内部审核日期；f）综述内部审核过程和内部审核发现；g）确定的不符合项及其分布；h）改进的建议；i）纠正和（或）纠正措施的实施及验证情况；j）内部审核结论；k）质量负责人对内部审核结果的确认意见。

分析方法验证成功的前提条件：（1）仪器已经确认、校正并在有效期内 （2）经过培训的人员（3）可靠稳定的对照品可靠稳定的实验试剂（5）确认受试溶液的稳定性，在规定时间内无降解。分析方法学验证所要求验证的内容：（1）含量的测定 （2）杂质的含量测定 （3）药物的定性鉴定 （4）药物的含量均匀度测定 （5）药物的微生物检测 （6）药物的细菌内毒素的检测

4、内审完成的节点

内部审核结束的节点为：完成了内部审核发现的不符合项整改及 验证纠正和（或）纠正措施有效，并发出内部审核报告。

5、内审报告的抄送

 质量负责人应按照程序审批内部审核报告报告给检验检测机构相关管理层，并输入管理评审。

6、内审记录

内部审核记录应包含（但不限于）：1）内部审核方案（计划）2）内部审核记录（内部审核检查表）3）不符合项报告、纠正和（或）纠正措施报告4）内部审核报告

7、内审记录保存时间实验室申请CNAS认可是一个周期长且较为复杂的事情，若对流程不清楚准备资料不充分，或人员设备不符合要求，则会直接影响受理和评审进度，少则几个月，多则跨年，甚至直接通不过。实验室认可申请周期拖的越长，相应的人员，场地等成本支出也越多，负担也越重，这时候清楚了解实验室CNAS认可申请的条件显得尤为重要。华测实验室 分享关于CNAS认可必备的八个条件。

测量设备外校 -郑州市试验设备计量检测对于现场评审中发现的不符合，被评审实验室在明确整改要求后应拟订纠正措施计划，并在规定时间内完成(通常在3个月内)。评审组验证纠正措施的有效性后，评审组长将 终评审报告和推荐意见报告CNAS秘书处，评定通过后将会颁发认可证书(含认可证书附件)，列明认可的检测能力范围和授权签字人，认可证书的有效期为3年。

真空干燥箱是实验室的常用设备，使用一段时间后，会出现温度失控等故障。为节省资金，试用国产温控电路替代取得成功。A打开电源开关，设定温度后，未按开始键仪器就加温，此时可考虑可控硅短路或是由于温控电路等故障导致。B打开电源开关，设定温度后，按开始键后箱内不加温。可考虑可控硅开路，K热电偶或是由于温控电路等故障导致。根据现象A用万用表检查确认可控硅是否短路，如确认损坏可从市场购买同型号替代修复。现象B用万用表检查可控硅，K热电偶，如损坏可用同型器件替代。若未坏就要考虑温控电路故障。